中國(guó)首家“细胞毒活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)” 顺利通过农业部兽药GMP动态验收

时间 :2016/1/22点击 :455编辑:集团策划部


新(xīn)年伊始,猴年将至。成都天邦生物(wù)制品有(yǒu)限公司作為(wèi)中國(guó)动物(wù)疫苗行业技术创新(xīn)领军企业,在继2015年末荣获中國(guó)首个高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗新(xīn)兽药证书后,再传捷报。成都天邦细胞毒活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)以高分(fēn)通过农业部GMP专家组动态验收,开创了中國(guó)动物(wù)疫苗行业悬浮培养技术在活疫苗产业化领域应用(yòng)之先河,助力中國(guó)动物(wù)疫苗行业产业化进步和产品升级!

2016年1月21日,以中华人民(mín)共和國(guó)农业部兽医药品监察所王栋研究员為(wèi)组長(cháng),业務(wù)管理(lǐ)处副处長(cháng)王利永及吴思捷等一行3人的兽药GMP验收小(xiǎo)组莅临我公司,在省畜牧食品局兽医兽药处处長(cháng)富刚、调研员戴正瑞及省兽药监察所所長(cháng)葛荣等陪同下对成都天邦“细胞毒活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)”进行兽药GMP动态检查验收。

专家组听取成都天邦质量管理(lǐ)负责人尹忠良对公司整體(tǐ)情况、本次检查验收项目及GMP实施情况的汇报后,对生产車(chē)间、设备设施、工艺流程和质量检验、物(wù)料管理(lǐ)、质量管理(lǐ)、人员配备、卫生管理(lǐ)等硬件、软件进行现场检查、验收。过程中详细了解了生产及质量管理(lǐ)过程,细致检查了各种记录表单、GMP管理(lǐ)文(wén)件等各类档案资料,并考核了员工对细胞毒活疫苗悬浮培养工艺及兽药GMP知识掌握程度。

验收专家组通过对公司兽药GMP实施、生产和质量管理(lǐ)情况的全面检查,充分(fēn)肯定了我公司在兽药GMP运行中所做的工作和取得的成绩。专家组一致认為(wèi)成都天邦生物(wù)制品有(yǒu)限公司 “细胞毒活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)”已达到兽药GMP动态验收要求;以97.4分(fēn)的成绩推荐我司“细胞毒活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)”為(wèi)兽药GMP合格生产線(xiàn),该条生产線(xiàn)也是中國(guó)首条通过农业部GMP动态验收的活疫苗悬浮培养生产線(xiàn)。