H7N9疫苗种子株研发成功
历史性突破：这是我國(guó)第一个自主研发的流感病毒疫苗株
从种子株到疫苗上市，还需厂家进一步开发，想打的人还要等一等
H7N9沉寂半年后回马一枪，但昨天，浙大一院发布了振奋人心的好消息
H7N9疫苗种子株研发成功
历史性突破：这是我國(guó)第一个自主研发的流感病毒疫苗株
从种子株到疫苗上市，还需厂家进一步开发，想打的人还要等一等
通讯员 陈旭东 夏燕燕 本报记者 黄淼君
制图 张杰成
经过近半年的沉寂，人感染H7N9禽流感再次出现在大家的视野里。本月中旬，我省先后在绍兴和嘉兴发现了两例新(xīn)增的感染者，虽然新(xīn)增的速度和人数都大大弱于上半年，不少人还是有(yǒu)些担心会感染上这个疾病。昨天，浙大一院传来了一个振奋人心的好消息：经过联合香港大學(xué)、中國(guó)疾病预防控制中心等多(duō)家单位大半年的协同攻关，我國(guó)首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗株研发成功，这是我國(guó)首次自主研发的流感病毒疫苗株。
人感染H7N9禽流感病毒的病死率高达33.1%
上半年一场与人感染H7N9禽流感病毒的阻击战，让浙大一院全體(tǐ)参与救治的医护人员都记忆犹新(xīn)。中國(guó)工程院院士、浙大一院传染病诊治國(guó)家重点实验室负责人李兰娟教授，在谈起半年前的救治情形时，不胜唏嘘：“很(hěn)可(kě)怜，特别是早期的重症病患，两侧肺全白了。”
浙大一院收治了40例感染者，其中28例是极危重的患者，32人最终康复出院，我省的病死率為(wèi)20%，而同期全國(guó)共报道136例感染者，45人死亡，病死率高达33.1%。
“虽然我们省的病死率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全國(guó)平均水平，但是这个疾病的病死率非常高，所以早一日研发成功针对性的疫苗，不但可(kě)以让大家增强对抗的信心，同时也可(kě)以减少活禽宰杀的数量。”李院士还记得上半年禽流感持续出现病例后，杭州不但关停了活禽交易市场，而且大规模扑杀活禽，给农户造成巨大的经济损失。
10月中旬，我省再次出现新(xīn)增病人后，李院士的团队也对目前新(xīn)增的两名患者的病毒进行密切观察，目前為(wèi)止，还没有(yǒu)发现病毒变异的迹象。
“虽然没有(yǒu)变异，但研究提示H7N9病毒有(yǒu)可(kě)能(néng)越过种属，出现人际间传播的可(kě)能(néng)，如果发生了人传人的变异，就会演变為(wèi)大规模传播的疫情，疫苗的研发就显得更加重要了。”李院士说，从某种程度上来说，疫苗的研发关系到國(guó)家安全。
我國(guó)首次自主研发
流感病毒疫苗株
从浙大一院接诊首例感染者开始，就开始了对疫苗的研发。
4月3日传染病诊治國(guó)家重点实验室收到了H7N9病例咽拭子样本一份，研究团队在P3实验室成功分(fēn)离获得一株H7N9禽流感病毒。获得病毒毒株，疫苗株研发迈出了关键性一步。
病毒毒株是带有(yǒu)高致病性的，如何将这种高致病性降低，变為(wèi)对人类无害的疫苗种子株，显得至关重要。目前國(guó)际上流行的制备方法有(yǒu)全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗，这些方法都需要先有(yǒu)一株安全的疫苗种子株。
传统的研究种子株的办法是依靠经典血清學(xué)重配的方法，这种方法需要的时间非常長(cháng)，李兰娟院士率领的团队采用(yòng)了目前國(guó)际上先进的反向遗传技术，最终于4月19日制备成功了种子株，这是一种基因重配后制备出的流感病毒种子株。
有(yǒu)了种子株，还需要验证这个种子株是对人體(tǐ)无毒无害的，在接下来的六个月时间内，研发团队通过种种方法，最终证实了是低毒性的种子株。為(wèi)了充分(fēn)证明这个种子株的安全性，研发团队将种子株送到了中國(guó)医學(xué)科(kē)學(xué)院医學(xué)实验动物(wù)研究所新(xīn)药安全评价研究中心和中國(guó)食品药品检定研究院，10月10日通过了动物(wù)实验安全实验，10月21日获得了疫苗种子株的质量检定，结果表明，该种子株和目前世界卫生组织提供的种子株具有(yǒu)同等的安全性和质量标准。
“以前，國(guó)内的流感疫苗都是通过进口國(guó)外种子株再进行生产。浙大一院不但率先在我國(guó)研究成功了首株人感染H7N9禽流感病毒疫苗的种子株，首次打破和改变了我國(guó)流感疫苗株需由國(guó)外提供的历史，而且还给我國(guó)自主研发流感疫苗积累了宝贵的经验。”中國(guó)食品药品检定研究院王军志(zhì)副院長(cháng)说。
疫苗正式上市
还需等待一段时间
疫苗种子株正式诞生了，但是距离大家可(kě)以打的疫苗还是有(yǒu)一段距离的。李兰娟院士介绍，种子株就是给疫苗的生产提供了技术基础，从种子株到疫苗，还需要生产厂家进一步研发，包括疫苗的安全性、质量以及剂量等，都是生产厂家接下来需要解决的问题。
“种子株的安全性，我们已经在研发阶段进行了充分(fēn)验证。”李院士介绍，制备出种子株后，科(kē)研人员将种子株植入了无特殊病原體(tǐ)的鸡胚中进行了连续15代的培养，对每一代进行基因测序，没有(yǒu)发现变异的情况，证明该种子株具有(yǒu)很(hěn)好的遗传稳定性。
之后，在动物(wù)实验阶段，该种子株也在雪(xuě)貂身上进行了验证，证明的是高度减毒的种子株，不会导致接种的动物(wù)致病。
“该疫苗株各项技术指标都符合流感病毒疫苗株的要求，可(kě)以供给人感染H7N9禽流感病毒疫苗的生产厂家，进行申报生产。”李院士说。
昨天，专门生产流感疫苗的浙江天元生物(wù)药业有(yǒu)限公司的有(yǒu)关负责人也赶到了成果通报会现场，和研究人员进行接洽，希望能(néng)够早日促成疫苗生产和上市。
三类人可(kě)以考虑
接种疫苗
如果疫苗上市了，哪些人可(kě)以考虑接种疫苗呢(ne)？李兰娟院士表示，三类人可(kě)以考虑接种疫苗。
一类是密切接触禽类的人，比如活禽的养殖人员、活禽的运输者、活禽的销售及宰杀人员，这些人長(cháng)期密切接触禽类，而H7N9禽流感病毒对禽类是低致病性的，如果禽类感染了，不会有(yǒu)任何生病的迹象，而这个病毒对人是高致病性的，密切接触禽类的人，如果抵抗力降低，很(hěn)容易在无形中感染这种病毒，所以疫苗对于这些人的意义非常重大。
第二类人是老年人和儿童，这类抵抗力比较低的人群。每年秋冬季节，是流感的高发季节，作為(wèi)我國(guó)的南方城市，全年都有(yǒu)流感病毒活动，冬天和夏天是两个活动高峰，南方因為(wèi)流感所造成的超额死亡达到了11.3/10万人，并且86%以上的死亡者為(wèi)65岁及以上老年人，今年上半年，我省的40名感染者中，23人是60岁以上的老年人，所以每年流感高发季节，疾控部门都会建议老年人和儿童可(kě)以进行预防性接种。虽然H7N9禽流感病毒目前还没有(yǒu)成為(wèi)季节性流感中的主导毒株，但是随着病毒的变异，也存在演变成季节性流感的可(kě)能(néng)。
第三类就是经常感冒的人或者是有(yǒu)糖尿病、高血压等基础疾病的人，这类人的抵抗力比较低，每到流感病毒流行的时候，都容易发生感染的情况，目前来看，H7N9禽流感病毒的致死率还是比较高的，為(wèi)了防患于未然，还是推荐接种的。